首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 罚款30万、吊销执业证书!6月1日起,这7种行为将被严惩

罚款30万、吊销执业证书!6月1日起,这7种行为将被严惩

时间:2021-04-08 14:13

近日,国务院总理日前签署国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。


医疗器械监督管理条例.jpg


修订后的《条例》要求,加大惩处力度,提高违法成本,落实“处罚到人”要求,并大幅提高罚款幅度。现将与医务人员有关的重点内容整理如下:


5种情形,最高罚款30万


《条例》显示,有下列5种情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告。情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证,依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销相关人员执业证书。


1、对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理;


2、医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械;


3、医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中;


4、医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;


5、医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全。


2种情形,最高罚款3万


《条例》称,有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的对违法单位处1万元以上3万元以下罚款。


1、对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态;


2、医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。


医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来,随着医疗器械产业快速发展,党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署,有必要对原条例进行相应修订,以法规形式巩固改革成果,从制度层面进一步促进行业创新,更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。


修订后的《条例》也对医疗立构、医务人员进行了详尽的责任划分,让监管制度更加完善。


信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:医聘网4月8日优质人才“医美求职简历”!

下一篇:医聘网分享:新来水平不如我的同事,工资比我高怎么办?薪酬倒挂如何解决?

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
永嘉县人民医院医共体分院永嘉县碧莲镇中心卫生院2025年公开招聘劳务派遣人员公告(一)兴化市人民医院等四家医院2025年公开招聘备案制工作人员公告济南市莱芜人民医院2025年第二批公开招聘人员(控制总量)简章永嘉县人民医院医共体分院永嘉县溪下乡卫生院关于2025年公开招聘劳务派遣人员公告永嘉县中医医院医共体永嘉县乌牛街道社区卫生服务中心公开招聘劳务派遣人员公告(二)湖南大学医院劳务派遣招聘医生公告园洲镇九潭卫生院公开招聘1名编外康复理疗工作技术人员绵阳市游仙区信义中心卫生院招聘公告两江新区人民医院劳务派遣岗位招聘简章深圳市宝安区松岗楼岗幼儿园招聘保健员惠东县医疗卫生事业单位(县域医共体)2025年公开招聘第一批编外人员公告博思睿招聘(派遣至海宁市人民医院)孙吴县社区卫生服务中心2025年护士公开招聘公告莲湖区青年路社区卫生服务中心招聘公告石登乡三角河村乡村医生招聘公告蓬江区环市街道社区卫生服务中心2025年度下半年招聘计划临沧市耿马自治县中医医院“银龄医师”引进公告镇江市卫生健康委员会2025年公开招聘高层次紧缺人才公告2025年兰溪市部分医疗机构招聘编外工作人员公告营口市中心医院2025年公开招聘合同制护理人员公告沙坪坝社区卫生服务中心诚招全科医师一名鄂尔多斯市第一中学东胜校区保健护理员招聘启事商城县人民医院公开招聘合同制专业技术人员的公告定西市安定区第二人民医院关于招聘内官营镇村卫生所工作人员的公告永嘉县人民医院医共体分院永嘉县沙头镇中心卫生院2025年公开招聘劳务派遣人员公告(一)重庆京西医院招聘启事茂名市电白区林头镇大衙卫生院招聘1名乡村医生的公告【百万英才汇南粤】“粤聚英才·粤见未来”云浮市人民医院2025年招聘公告关于四川巴中经开区2025年公开招聘公立医院(卫生院)员额管理专业技术人员的公告2025年度天津市和平区中医医院公开招聘高层次人才公告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》